Термоиндикатор электронный для контроля холодовой цепи Термотест Экстра по ТУ 9452-003-62672773-2016, вариант исполнения 2 9452.003.003, 1шт

• Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.
• Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.
• Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации "холодовой цепи" и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.
• Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.
• Эксплуатационная документация полностью соответствует требованиям нормативных документов РФ.
• Включены в «Реестр промышленной продукции, произведенной на территории Российской Федерации»
• Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации - 261560

Ключевые преимущества

• Простота и однозначность визуального контроля показаний
• Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование
• Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур
• Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)
• Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина
• Объем памяти позволяет сохранять зафиксированные нарушения до окончания срока службы
• Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями
• Исключена возможность фальсификации показаний

Особенности

• Медицинское изделие многократного применения
• Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
• Наличие функции самотестирования
• Наличие электронной отчетности
• Фиксация количества и температурных направлений нарушений
• Фиксация даты и времени возникновения нарушения
• Фиксация предельных температурных и временных величин для каждого нарушения
• Использование в холодильном и морозильном оборудовании

Характеристики

Комплектация

• Комплект поставки:
• Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером
• Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП
• Контрольная карточка индикатора (ККИ)
• Руководство по эксплуатации
• Паспорт